器械数据库

脉搏血氧传感器 Pulse Oximetry Sensors
注册证编号
国械注进20142215333
注册人名称
迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所
40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA; Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali BC., Mexico
代理人名称
迈心诺(北京)医疗科技有限公司
代理人住所
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产品名称
脉搏血氧传感器 Pulse Oximetry Sensors
管理类别
2
型号规格
M-LNCS TC-I、M-LNCS TF-I、M-LNCS YI、M-LNCS Blue
结构及组成
该产品由探头、连接线、插接头组成。附件:注册产品标准
适用范围
M-LNCSTC-I型号产品可连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率,用于静态和低灌注状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCSTF-I型号产品可点测或连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率,用于静态状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS YI型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率,用于静态、动态和低灌注状态下的成人、小儿(含婴儿)。M-LNCSBlue型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率,用于静态和低灌注状态下有先天性紫绀型心脏病变的小儿(含婴儿)和新生儿患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.17
有效期至
2019.11.16
变更情况
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