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脉搏碳氧血氧测量仪 Pulse CO-Oximeter
注册证编号
国械注进20142215334
注册人名称
迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所
40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA; Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali BC., Mexico
代理人名称
迈心诺(北京)医疗科技有限公司
代理人住所
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产品名称
脉搏碳氧血氧测量仪 Pulse CO-Oximeter
管理类别
2
型号规格
Radical 7
结构及组成
该产品由主机和患者导联线(Rainbow RC-1、Rainbow RC-4和Rainbow RC-12)组成。主机部分包括便携手持部分(Radical 7)和对接站(RDS-1、RDS-2、RDS-3)组成。附件:注册产品标准
适用范围
该产品对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、总血红蛋白连续的无创测量,适用于处于运动和非运动状态下、灌注良好以及低灌注状态下的成人、小儿和新生儿患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.17
有效期至
2019.11.16
变更情况
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