器械数据库

脉搏碳氧血氧传感器 Rainbow R series adhesive Sensors
注册证编号
国械注进20142215336
注册人名称
迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所
40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618
生产地址
40 Parker,Irvine,CA 92618,USA; Industrial Vallera de Mexicali,S.A.de C.V.Calzada del Oro no.2001,21600 Parque Ind.Palaco Mexicali,BC.,MEXICO
代理人名称
迈心诺(北京)医疗科技有限公司
代理人住所
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产品名称
脉搏碳氧血氧传感器 Rainbow R series adhesive Sensors
管理类别
2
型号规格
Rainbow R20 Rainbow R20-L Rainbow R25 Rainbow R25-L
结构及组成
该产品由粘贴式探头、胶带、连接线、插接头组成。附件:注册产品标准
适用范围
该产品可持续无创测量对动脉血氧饱和度(SpO2)、动脉碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)、动脉高铁血红蛋白饱和度(SpMet)和脉搏率。SpCO测量不适用于新生儿和婴儿。不应对运动状态或低灌注状态的患者进行SpCO和SpMet测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.17
有效期至
2019.11.16
变更情况
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