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血浆融化仪 CytoTherm Plasma Thawing System

注册证编号

国械注进20142455700

注册人名称

CytoTherm LP

注册人住所

110 Sewell Avenue,Trenton,NJ 08610,USA

生产地址

110 Sewell Avenue,Trenton,NJ 08610,USA

代理人名称

深圳市达科为生物技术有限公司

代理人住所

产品名称

血浆融化仪 CytoTherm Plasma Thawing System

管理类别

型号规格

CT-4T、CT-4T.6C

结构及组成

该产品结构组成:CT-4T型:由主机、水溶箱、血袋架组成;CT-47.6C型:由主机、水溶箱、血袋架、冷凝器组成。融化温度范围:CT-4T型为23℃～40℃,CT-47.6C型为4℃～20℃,调整步长0.1℃,温度精度±0.2℃;融化时间范围:5min～30min,调整步长1min,融化时间精度±0.1min;血袋架容积:能容纳450mL的血袋十二个。附件：注册产品标准

适用范围

该产品用于对冷冻的血袋进行融化供临床使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.08

有效期至

2019.12.07

变更情况