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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20143225018
注册人名称
INTEROJO INC.
注册人住所
(Mogok-dong),28,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
28,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea(Manufacturer 1),25,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea(Manufacturer 2)
代理人名称
上海茵洛光学产品有限公司
代理人住所
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
茵洛高解像球镜镜片Polyvue Multifocal High Definition Contact lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由2-HEMA、EDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+6.00D~ -12.00D,可见光透过率≥95%。UV-A段平均透过率≤45.8%,UV-B段平均透过率≤4.58%。产品经蒸汽湿热灭菌。附件:注册产品标准
适用范围
适用于无禁忌症的患者矫正近视及远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.27
有效期至
2019.10.26
变更情况
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