器械数据库

直型接骨板及螺钉 Bone screws and Bone plates
注册证编号
国械注进20143464985
注册人名称
K?nigsee Implantate GmbH
注册人住所
Am Sand 4/OT Aschau, 07426 Allendorf, Germany
生产地址
Am Sand 4/OT Aschau, 07426 Allendorf, Germany
代理人名称
长沙德迈医疗器械有限公司
代理人住所
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产品名称
直型接骨板及螺钉 Bone screws and Bone plates
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
金属接骨板由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制造。螺钉由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
与同一系统配合使用,适用于四肢长骨的骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年4月10日同意更正注册人名称内容,2014年10月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
变更情况
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