器械数据库

折叠式人工晶状体(商品名:优视) Acrylic Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20143225033
注册人名称
U.S.IOL,INC
注册人住所
2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
生产地址
2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
代理人名称
上海潇莱科贸有限公司
代理人住所
/
产品名称
折叠式人工晶状体(商品名:优视) Acrylic Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
860UV
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。屈光度范围:0~30D,间隔0.5D;光学设计:单焦,球面。该产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于供眼科对无晶状体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复弱视或失明的白内障患者视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.10.22
有效期至
2019.10.21
变更情况
/