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共焦激光断层扫描仪 Confocal Laser Tomograph
注册证编号
国械注进20142225335
注册人名称
Heidelberg Engineering GmbH
注册人住所
Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
生产地址
Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所
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产品名称
共焦激光断层扫描仪 Confocal Laser Tomograph
管理类别
2
型号规格
HRT3
结构及组成
本产品由HRT3主机(含底座/颏托和前额托架),Rostock角膜显微物镜,眼睛监视CCD摄像头,软件:视网膜模块(版本:2.0.2b)、青光眼模块(版本:3.2a)和角膜模块(版本:1.3a),1394线,数据线和电源线,散光补偿镜和脚踏开关组成。激光波长:670nm±20nm,激光功率:≤200μW。横向视野:1)视网膜模块和青光眼模块:(15°±0.5°)×(15°±0.5°);2)角膜模块:(0.4±0.08)mm×(0.4±0.08)mm。焦距可调范围:1)视网膜模块和青光眼模块:-12D~+12D;2)角膜模块:3mm±0.6mm。光学分辨率:1)视网膜图像和视神经乳头图像横向光学分辨率:≤10μm;2)角膜图像横向光学分辨率:≤2μm。数字分辨率:1)视网膜图像和视神经乳头图像横向数字分辨率:(10μm±2μm)/像素;2)角膜图像横向数字分辨率:(1μm±0.2μm)/像素。纵向步进值:1)视网膜图像和视神经乳头图像纵向步进值:相邻图像递进间距为62μm±10μm;2)角膜图像纵向步进值:相邻图像递进间距为2μm±0.4μm。附件:注册产品标准
适用范围
本产品可对视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析,临床供眼科对患者视网膜、视神经乳头以及角膜疾病进行分析和随访观察。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.17
有效期至
2019.11.16
变更情况
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