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移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20142305110
注册人名称
Ziehm Imaging GmbH
注册人住所
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
生产地址
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
代理人名称
奇目医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
管理类别
2
型号规格
Ziehm 8000
结构及组成
产品由移动C臂支撑架、显示器台车、显示器、图像处理系统、X射线成像装置、X射线管、X射线管组件组成。产品性能:标称电功率2KW(100kV,20mA,0.1s);X射线管组件:钨靶固定阳极双焦点X射线管,阳极倾角16°,焦点尺寸0.5/1.5mm;探测器:9英寸可变视野(23/15/10cm)碘化铯影像增强器;X射线管电压调节范围:40kV-110kV,最小调节增量1kV;X射线管电流调节范围:(透视方式管电流:0.2mA-6mA,最小调节增量0.1mA;单脉冲方式管电流:固定 8mA;摄影方式管电流:固定 20mA);加载时间调节范围:0.1s-4s,最小调节增量0.1s;电流时间积:2-80mAs。附件:注册产品标准
适用范围
可用于需要X射线透视的医学指征。设备的安装、使用和维护必须由经过培训、具有相应资格的人员进行。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.24
有效期至
2019.10.23
变更情况
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