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数字化医用X射线摄影系统 Digital Radiography X-ray Systems
注册证编号
国械注进20142305322
注册人名称
Agfa HealthCare N.V.
注册人住所
Septestraat 27, B-2640 Mortsel,Belgium
生产地址
Cl.Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统 Digital Radiography X-ray Systems
管理类别
2
型号规格
型号:DX-D 600 (5430/120, 5430/110) 规格:SHF-635/64kW
结构及组成
产品由X射线发生器(SHF-635)、X射线管组件(E7254FX、E7869XX)、限束器、平板探测器(4343R、4336R、5401/100、5401/200)、图像处理系统(NX 2.0或NX 3.0)、监视器、摄影床(NET 4000-AU、NET 4000-AT)、摄影架、悬架组成。其中球管型号(E7254,E7869)。附件:注册产品标准
适用范围
DX-D600系统是医学物理学家、放射技师和放射科医师在医院、诊所和其他医疗应用环境中使用的悬吊式数字化X射线摄影系统,能够产生、处理和观察成人、儿童或新生儿患者的骨骼(包括颅骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和其他身体部位的静态X射线影像。可以应用于坐姿、站姿或卧姿的患者。该产品不用于乳房X射线成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
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