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数字化移动式摄影X射线机 DRX-Revolution Mobile X-Ray System
注册证编号
国械注进20142305500
注册人名称
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, New York 14608 USA
生产地址
1049 West Ridge Road,Rochester, New York 14615 USA
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
数字化移动式摄影X射线机 DRX-Revolution Mobile X-Ray System
管理类别
2
型号规格
DRXR-1
结构及组成
产品由移动式推车及选配件组成。移动式推车包括X射线发生装置(高压发生器(型号:VZW2559RH11-02)、X射线管组件、限束器)、X射线成像装置(探测器、系统控制软件、监视器)、电池。选配件见注册产品标准。X射线管组件(包括X射线管套 型号:DIA.150KV和X射线管 型号:RAD-68);GOS-非晶硅探测器(型号:DRX-1 System Detector);碘化铯-非晶硅探测器(型号DRX-1C System Detector).附件:注册产品标准
适用范围
该系统用于对儿童和成人解剖部位执行X射线检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.27
有效期至
2019.11.26
变更情况
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