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移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20142305111
注册人名称
Ziehm Imaging GmbH
注册人住所
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
生产地址
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
代理人名称
奇目医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
管理类别
2
型号规格
Ziehm Solo
结构及组成
产品由X射线管(GF-181-06-125-65,D-064R)、X射线管组件(X-RAYGENERATOR)、X射线成像装置、显示器、外接显示器、显示器台车(选配)、显示器台车控制屏、控制屏、远端控制屏(选配)组成。性能:标称电功率1000W(100KV,10mA,0.1S),X射线管(焦点0.6,固定阳极);X射线管电压40-110KV;X射线管电流(透视管电流:0.2-16mA;数字摄影管电流:1.7-19mA;直接摄影管电流:2-20mA,加载时间:0.1-6.7s;电流时间积范围:0.2-100mAs.附件:注册产品标准
适用范围
可用于需要X射线透视的医学指征。本设备不用于长时间透视引导介入操作。本设备适合各年龄段的人类进行X线检查。操作医师应负责决定本设备是否适用于某种场合或某种对象,比如婴幼儿童、肥胖病人。就设备本身而言,本设备适用于所有人类X线成像的医学需要,比如器官、组织、骨骼、植入物等的医学成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.24
有效期至
2019.10.23
变更情况
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