器械数据库

球囊膨胀注射器 kyphon Inflation Syringe
注册证编号
国械注进20143155577
注册人名称
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1. Pierre-à-Bòt 97, 2000 Neuchatel, Switzerland; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
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产品名称
球囊膨胀注射器 kyphon Inflation Syringe
管理类别
3
型号规格
A08E
结构及组成
该产品由液晶显示器(LCD)、球囊膨胀注射器筒、按压释放手柄、活塞、螺旋推杆、延长管、锁定接头、外壳组成。包装里还有一个30ml锁定接头注射器。环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
球囊膨胀注射器适用于充盈和卸载可膨胀器械(包括椎体成型球囊)并在手术过程中测量可膨胀器械的压力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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