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超声活检针(商品名:SonoTip) EBUS Needle Systems
注册证编号
国械注进20143155583
注册人名称
Medi-Globe GmbH
注册人住所
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
生产地址
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人住所
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产品名称
超声活检针(商品名:SonoTip) EBUS Needle Systems
管理类别
3
型号规格
GUS-21-18-022、GUS-22-18-022、GUS-25-18-022、GUS-26-18-022、GUS-42-18-022、GUS-45-18-022、GUS-46-18-022
结构及组成
该超声活检针为无源器械。型号GUS-21-18-022 GUS-22-18-022 GUS-25-18-022GUS-26-18-022由镍钛针芯+盖、不锈钢针、针刻度活塞、针调节锁、活塞式保护套、保护套调节锁、手柄、鲁尔接头、塑料保护套、针管、伸缩限制器组成。并配有注射器和旋塞。型号GUS-42-18-022 GUS-45-18-022GUS-46-18-022由镍钛针芯+盖、针柄、针调节扭锁、针调节刻度、保护套调节刻度、保护套调节扭锁、滑动保护套手柄、鲁尔接头、塑料保护套、针管组成。并配有注射器和旋塞。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于内镜超声引导下在胃肠道、气管及支气管黏膜下和管腔外病变的细针穿刺。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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