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经支气管吸引活检针 FleXNeedle
注册证编号
国械注进20143155589
注册人名称
Broncus Medical, Inc.
注册人住所
1400 N. Shoreline Blvd.,Bldg. A, Suite 8,Mountain View, CA, USA 94043
生产地址
1400 N. Shoreline Blvd.,Bldg. A, Suite 8,Mountain View, CA, USA 94043
代理人名称
先健科技(深圳)有限公司
代理人住所
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产品名称
经支气管吸引活检针 FleXNeedle
管理类别
3
型号规格
18 gauge, 21 gauge
结构及组成
活检针由手柄、针管、鞘管和通管丝组成。手柄包括远端手柄、近端手柄、手柄连接带和O型圈;针管由针头、弹簧管和热缩管组成;鞘管由内管、弹簧和应力消散管组成;通管丝由镍钛丝、公鲁尔和不锈钢套组成。与人体接触的部件为针头(不锈钢304SS)、弹簧管(不锈钢304SS)、热缩管(PET)、内管(HDPE)、弹簧(不锈钢304SS)、镍钛丝(镍钛合金)。该产品经辐射灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
该活检针用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变粘膜下层活检样本。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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