器械数据库

血气质控物水平2
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404452号(变更文件)
注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人住所
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产品名称
血气质控物水平2
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:原注册内容“适用仪器:适用于血气分析仪测试系统,包括pH/血气分析仪,ISE分析仪,CO-血氧计和代谢物分析仪,具体机型包括Rapidlab248/348/840/845/850/855/860/865, Rapidpoint400/405, Rapidlab 1240/1245/1260/1265, RAPIDPoint500。”变更为“适用于血气分析仪测试系统,包括pH/血气分析仪,ISE分析仪,CO-血氧计和代谢物分析仪,具体机型包括Rapidlab 248/348/840/845/850/855/860/865,Rapidpoint 400/405, Rapidlab 1240/1245/1260/1265,RAPIDPoint 500, RAPIDLab348EX。”;说明书中原注册内容“售后服务机构电话:400-880-8008”变更为“售后服务机构电话:400-810-5888”。本文件与“国食药监械(进)字2012第2404452号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2014.10.08变更