器械数据库

国食药监械（进）字2012第2404450号(变更文件)

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血气质控物水平1

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变更内容：原注册内容“适用仪器：适用于血气分析仪测试系统,包括pH/血气分析仪,ISE分析仪,CO-血氧计和代谢物分析仪,具体机型包括Rapidlab248/348/840/845/850/855/860/865, Rapidpoint400/405, Rapidlab 1240/1245/1260/1265, RAPIDPoint500。”变更为“适用于血气分析仪测试系统,包括pH/血气分析仪,ISE分析仪,CO-血氧计和代谢物分析仪,具体机型包括Rapidlab 248/348/840/845/850/855/860/865,Rapidpoint 400/405, Rapidlab 1240/1245/1260/1265,RAPIDPoint 500, RAPIDLab348EX。”；说明书中原注册内容“售后服务机构电话：400-880-8008”变更为“售后服务机构电话：400-810-5888”。本文件与“国食药监械（进）字2012第2404450号”注册证共同使用。

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2014.10.08变更