器械数据库

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404493号(变更文件)
注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人住所
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产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:同意申请人在说明书中【检验方法的局限性】项下增加如下内容:“在使用头孢曲松(ceftriaxone)进行治疗期间请勿使用本试纸。血液中的头孢曲松(ceftriaxone)可能导致低于实际血糖水平的错误检测值。”本文件与“国食药监械(进)字2013第2404493号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2014.10.08变更