器械数据库

抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400758号(变更文件)
注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人住所
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产品名称
抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:产品说明书内容由“【储存条件及有效期】中2-8°C下试剂盒在仪器上的稳定16周”变更为“【储存条件及有效期】中2-8°C下试剂盒在仪器上的稳定14周;【注意事项】增加6. 既不要重复使用试剂盒,也不要向使用过的试剂盒或管中添加试剂。”本文件与“国食药监械(进)字2014第3400758号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2014.10.23变更