器械数据库

植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD Lead
注册证编号
国械注进20143215311
注册人名称
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
生产地址
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人住所
/
产品名称
植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD Lead
管理类别
3
型号规格
Linox Smart S 60, Linox Smart S 65, Linox Smart S 75,Linox Smart SD 60/16, Linox Smart SD 65/16, Linox Smart SD 65/18, Linox Smart SD 75/18,Linox Smart S DX 65/15, Linox Smart S DX 65/17
结构及组成
见附页附件:注册产品标准
适用范围
与匹配的ICD一起植入,适用于右心室的长期感知和起搏以及除颤、心律转复治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
/