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植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国械注进20143215312
注册人名称
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798 USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator
管理类别
3
型号规格
F102、F110
结构及组成
由脉冲发生器和扭矩扳手组成。附件:注册产品标准
适用范围
提供心室抗心动过速起搏(ATP)和心室除颤,从而实现对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年3月18日同意更正注册人住所内容,2014年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
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