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主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump
注册证编号
国械注进20143215338
注册人名称
Datascope Corp.
注册人住所
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
生产地址
1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所
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产品名称
主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump
管理类别
3
型号规格
CS300
结构及组成
CS300主动脉内球囊反搏泵由主机、ECG导联线(主线0012-00-1155-02、导联线0012-00-1157-02)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。附件:注册产品标准
适用范围
该球囊反搏泵为电子医疗装置,用于对主动脉球囊进行充气和排气。它通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。主动脉球囊放置在下行主动脉中,正好位于左锁骨动脉分支的末端,放置好球囊之后,将反搏泵调整为以心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,以确保在心动周期中的相应位置进行充气和排气。目标人群为成人和儿童。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.17
有效期至
2019.11.16
变更情况
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