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眼科激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator
注册证编号
国械注进20143245100
注册人名称
QUANTEL MEDICAL
注册人住所
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
生产地址
11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所
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产品名称
眼科激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator
管理类别
3
型号规格
SUPRA T 810、SUPRA 810
结构及组成
组成部分:a)主机,型号:SUPRA T810和SUPRA810(包括控制器、激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统);b)脚踏开关;c)传输系统:包括光凝探头(无菌)、裂隙灯适配器(型号:BMBQ)、全视网膜光凝<PRP>适配器(型号:XLPRPST)、经瞳孔热疗法<TTT>适配器(型号:XLTTTST),均为选配件;d)电源线;e)钥匙;f)手术显微镜滤光镜(型号:FMZ,FMW);g)810nm激光防护镜,型号:XL 810PROT;532nm激光防护镜,型号:XL 532 PROT。光凝探头类别及型号:见附页。 治疗激光性能参数:a) 激光类型:SUPRA T 810中的810nm激光:半导体激光;SUPRA T 810中的532nm激光:半导体泵浦倍频Nd:YAG激光。SUPRA 810中的810nm激光:半导体激光。b) 激光波长:SUPRA T810(532nm±5nm和810nm±5nm);SUPRA 810(810nm±5nm)。c) 激光终端输出功率范围:532nm波长激光30mW~1500mW;810nm波长激光50mW~3000mW。d) 激光分类:4类;e) 激光输出模式:单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式、微脉冲模式。附件:注册产品标准
适用范围
临床用于青光眼和眼底病的治疗中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.24
有效期至
2019.10.23
变更情况
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