器械数据库
乙型肝炎病毒e抗原校准品
注册证编号
国食药监械（进）字2014第3402240号(变更文件)
注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人住所
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产品名称
乙型肝炎病毒e抗原校准品
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：开封后有效期由“24小时(2-8°C保存)”变更为“90天(2-8°C保存)。”。 增加适用机型“HISCL-5000 全自动免疫分析仪”。本文件与“国食药监械（进）字2014第3402240号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2014.10.08变更
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