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地高辛检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Digoxin(Digoxin)
注册证编号
国械注进20142405452
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana,USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
地高辛检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Digoxin(Digoxin)
管理类别
2
型号规格
试剂1:1 x 21 mL,试剂2:1 x 16 mL。
结构及组成
试剂 - 工作溶液: 试剂1 抗体试剂:二(2—羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷(BIS-TRIS)缓冲液、抗-地高辛抗体(鼠源单抗)、人源材料、防腐剂; 试剂2 微球体试剂:包被有地高辛的乳胶颗粒、人源材料、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下可稳定保存18个月。禁止冷冻。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于定量测定人类血清和血浆中地高辛浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.27
有效期至
2019.11.26
变更情况
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