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半自动体外除颤器 Defibrillators
注册证编号
国械注进20143215742
注册人名称
德国曼吉世有限公司 Metrax GmbH
注册人住所
Rheinwaldstr. 22, D-78628 Rottweil, Germany
生产地址
Rheinwaldstr. 22, D-78628 Rottweil, Germany
代理人名称
德国曼吉世有限公司上海代表处
代理人住所
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产品名称
半自动体外除颤器 Defibrillators
管理类别
3
型号规格
HeartSave AED-M(M250) HeartSave AED(M250) HeartSave PAD(M250)
结构及组成
该产品由主机(HeartSaveAED-M(M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250))、除颤电极(PRIMEDIC SavePads)、2极心电图病人导线 (PRIMEDIC ECG-patient cable, 2-core)、一次性锂电池(PRIMEDIC batterie3、PRIMEDICbatterie6)、蓄电池(PRIMEDIC AkuPak LITE)、蓄电池充电器(PRIMEDIC CLIP Charger)、交流转换器(PRIMEDICPowerLine)组成。附件:注册产品标准
适用范围
该产品可进行半自动体外除颤治疗,对于无意识、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人,终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合(如医院、急救中心、公共场所)中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.11
有效期至
2019.12.10
变更情况
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