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人工晶状体 Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20143225594
注册人名称
Carl Zeiss Meditec SAS
注册人住所
27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
生产地址
27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所
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产品名称
人工晶状体 Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
PH55B
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体,襻形为C型。主体材料和襻采用带紫外吸收剂的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造;屈光度范围:10~30D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于人工晶状体置换。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年2月15日同意更正注册人住所、生产地址内容,2014年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.21
有效期至
2019.11.20
变更情况
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