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人工晶状体(商品名:Akreos) Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20143225595
注册人名称
Bausch&Lomb,Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA
生产地址
21 Park Place Blvd. N.,Clearwater,FL 33759,USA; 580, Rue Max Planck 31670 Labege France.
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人住所
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产品名称
人工晶状体(商品名:Akreos) Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
Akreos Adapt AO
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为四角襻。主体/支撑部分由含水量26%的亲水性丙烯酸材料(由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯及交联剂材料聚合)制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0D至30.0D。光学设计:单焦,球面/非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力,这些患者患有白内障的晶状体已经通过囊外摘除术摘除,产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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