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国食药监械（进）字2012第2402789号(变更文件)

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他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法)

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变更内容：同意将原注册内容“说明书中【检验方法】样本前处理步骤4：用正压移液管取200μL样本前处理试剂（硫酸铜）加到每个微量离心管中。立即将离心管盖好。*（见步骤5的注意事项）”变更为“说明书中【检验方法】样本前处理步骤4：用正压移液管取50μL样本前处理试剂（硫酸铜）加到每个微量离心管中。立即将离心管盖好。*（见步骤5的注意事项）”。本文件与“国食药监械（进）字2012第2402789号”注册证共同使用。

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2014.10.08变更