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他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402789号(变更文件)
注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人住所
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产品名称
他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:同意将原注册内容“说明书中【检验方法】样本前处理步骤4:用正压移液管取200μL样本前处理试剂(硫酸铜)加到每个微量离心管中。立即将离心管盖好。*(见步骤5的注意事项)”变更为“说明书中【检验方法】样本前处理步骤4:用正压移液管取50μL样本前处理试剂(硫酸铜)加到每个微量离心管中。立即将离心管盖好。*(见步骤5的注意事项)”。本文件与“国食药监械(进)字2012第2402789号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2014.10.08变更