器械数据库

呼吸机
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2541005号(变更文件)
注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人住所
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产品名称
呼吸机
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:型号、规格由“REMstar AutoA-Flex, REMstar Pro C-Flex+, REMstar Plus C-Flex”变更为“REMstar Auto A-Flex(567P), REMstar ProC-Flex+(467P), REMstar PlusC-Flex(267P)”。经审查,根据国食药监械[2007]778号的规定,生产企业提交的申报资料不能够证明变更前后产品的同一性,因此不予批准。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2014.10.08变更