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国食药监械（进）字2014第2540174号(变更文件)

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呼吸机

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变更内容：型号、规格由“BiPAP Auto Bi-Flex、BiPAP Pro Bi-Flex”变更为“BiPAP Auto Bi-Flex(767P)、BiPAP Pro Bi-Flex(667P)”。经审查,根据国食药监械[2007]778号的规定，生产企业提交的申报资料不能够证明变更前后产品的同一性，因此不予批准。

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2014.10.08变更