器械数据库

国食药监械（进）字2014第3400552号(变更文件)

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抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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变更内容：1.代理人、注册代理机构和售后服务机构由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”。 2.产品中文说明书： （1）【主要组成成分】中的“质量控制证书”变更为“靶值参照表”。（2）售后服务机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。本文件与“国食药监械（进）字2014第3400552号”注册证共同使用。

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2014.10.23变更