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抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400552号(变更文件)
注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人住所
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产品名称
抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:1.代理人、注册代理机构和售后服务机构由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”。 2.产品中文说明书: (1)【主要组成成分】中的“质量控制证书”变更为“靶值参照表”。(2)售后服务机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。本文件与“国食药监械(进)字2014第3400552号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2014.10.23变更