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肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Myoglobin Gen.2(Myoglobin Gen.2)
注册证编号
国械注进20142405476
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Myoglobin Gen.2(Myoglobin Gen.2)
管理类别
2
型号规格
试剂1:1 × 21 mL,试剂2:1 × 8 mL。
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液、氯化钠(NaCl)、乙二胺四乙酸(EDTA)、防腐剂; 试剂2:抗人肌红蛋白抗体(兔)包被的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠(NaCl)、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.27
有效期至
2019.11.26
变更情况
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