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飞秒激光角膜屈光治疗仪 IntraLase FS Laser
注册证编号
国械注进20143245684
注册人名称
AMO Manufacturing USA,LLC
注册人住所
510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035, USA
生产地址
510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035, USA
代理人名称
眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司
代理人住所
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产品名称
飞秒激光角膜屈光治疗仪 IntraLase FS Laser
管理类别
3
型号规格
IntraLase FS
结构及组成
该产品由激光器主机、控制面板、光束传输装置、手术显微镜、病人接口组件连接器、显示器和键盘、紧急开关终止器、USB接口和光盘驱动器、按键开关、脚踏开关、UPS不间断电源(型号:ABCE1440-22IEC)组成。附件:注册产品标准
适用范围
用于需实施LASIK手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人生成角膜瓣;用于需实施手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人;用于需实施手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人,以打造角膜基质环植入通道;用于板层角膜移植和角膜取材; 用于板层角膜移植的角膜板层切/割,以及穿透性角膜移植的穿透性切口/裂口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.02
有效期至
2019.12.01
变更情况
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