器械数据库

ER:YAG激光治疗仪 ER:YAG laser system

注册证编号

国械注进20143245739

注册人名称

QUANTEL DERMA GmbH

注册人住所

Am Wolfsmantel 46,91058 ERLANGEN GERMANY

生产地址

Am Wolfsmantel 46,91058 ERLANGEN GERMANY

代理人名称

以色列飞顿激光有限公司北京代表处

代理人住所

产品名称

ER:YAG激光治疗仪 ER:YAG laser system

管理类别

型号规格

BURANE

结构及组成

产品由主机(激光系统控制面板、电源、激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、遥控联锁连接器、脚踏开关组成。波长2940nm，重复频率1-30Hz，能量密度1-22J/cm2，光斑尺寸1.5mm、2.5mm、3.5mm、5mm、7X7mm、9×9mm。附件：注册产品标准

适用范围

该产品临床适用于瘢痕和皱纹的改善。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.10

有效期至

2019.12.09

变更情况