器械数据库

单极/双极射频消融电极针 Monopole/Bipolar RF Electrode
注册证编号
国械注进20143255486
注册人名称
STARmed Co., Ltd.
注册人住所
(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
生产地址
(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
代理人名称
北京海奥思康科技有限公司
代理人住所
/
产品名称
单极/双极射频消融电极针 Monopole/Bipolar RF Electrode
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由电极针、手柄、流出管、流入管、鲁尔接头、缆线组成。配合射频消融治疗系统(VRS01)使用。产品规格型号见附页。附件:注册产品标准
适用范围
本产品通过连接线与相适应的射频治疗系统连接,用于在经皮、腹腔镜手术治疗和术中处理时对肝脏肿瘤消融治疗;用于甲状腺良性结节(直径≥2cm、实性﹥80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求)的消融治疗;用于肺部恶性肿瘤的消融治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.11.27
有效期至
2019.11.26
变更情况
/