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干式生化多项质控品 Reflotron Precinorm U
注册证编号
国械注进20142405164
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
干式生化多项质控品 Reflotron Precinorm U
管理类别
2
型号规格
4 х 2 mL(冻干粉,复溶后体积)
结构及组成
冻干试剂中活性成分:人血清,含有化学添加物和人和动物来源的组织提取物。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃储存18个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该质控品用于胆红素,肌酐,葡萄糖,尿酸,尿素,钾,胆固醇,甘油三脂,碱性磷酸酶,淀粉酶,胰淀粉酶,激酸激酶,谷草转氨酶,谷丙转氨酶,谷氨酰转移酶检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
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