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尿酸检测试剂盒(比色法) Uric Acid plus(UA plus)
注册证编号
国械注进20142405479
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
尿酸检测试剂盒(比色法) Uric Acid plus(UA plus)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6 × 66 mL;试剂2:6× 16 mL 试剂1:6× 258 mL;试剂2:6× 68 mL 试剂1:4× 641 mL;试剂2:4× 278 mL。
结构及组成
试剂1:磷酸缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、脂肪醇聚乙二醇醚、抗坏血酸氧化酶; 试剂2:磷酸缓冲液、六氰高铁酸钾 (II)、4-氨基安替比林、尿酸酶、过氧化物酶。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下可稳定保存至有效期结束,有效期15个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中尿酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.27
有效期至
2019.11.26
变更情况
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