器械数据库

磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System

注册证编号

国械注进20143285313

注册人名称

GE Medical Systems, LLC

注册人住所

3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188

生产地址

3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人住所

产品名称

磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System

管理类别

型号规格

Discovery MR750 3.0T

结构及组成

产品组成:3.0T磁体系统,PGR电气柜(电源,梯度控制及射频放大器),总开关面板(MDP),紧急失超装置(Magnet RundownUnit),冷却系统,贯穿面板机柜(PEN),次级贯穿壁(SPW),计算机系统及软件(软件版本为DV24),门控附件(包括心脏门控,指脉门控及呼吸门控),线圈(见表1)以及扫描床(见表2)。附件：注册产品标准

适用范围

临床MRI诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.13

有效期至

2019.11.12

变更情况