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磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
国械注进20143285313
注册人名称
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生产地址
3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
管理类别
3
型号规格
Discovery MR750 3.0T
结构及组成
产品组成:3.0T磁体系统,PGR电气柜(电源,梯度控制及射频放大器),总开关面板(MDP),紧急失超装置(Magnet RundownUnit),冷却系统,贯穿面板机柜(PEN),次级贯穿壁(SPW),计算机系统及软件(软件版本为DV24),门控附件(包括心脏门控,指脉门控及呼吸门控),线圈(见表1)以及扫描床(见表2)。附件:注册产品标准
适用范围
临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
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