器械数据库

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-HBc
注册证编号
国械注进20143405196
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
/
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-HBc
管理类别
3
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
试剂:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶;DTT(白盖),1瓶;乙型肝炎病毒核心抗原(灰盖),1瓶;生物素化的抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体,钌复合物标记的抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体(黑盖),1瓶;阴性定标液(白盖),2瓶;阳性定标液(黑盖),2瓶。 试剂盒还提供的材料: 2 x 6 瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期13个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定性测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒核心抗原的IgG和IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.10.28
有效期至
2019.10.27
变更情况
/