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尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法) Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN)
注册证编号
国械注进20142404981
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法) Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6×66 mL,试剂2:6×43 mL; 试剂1:6×186 mL,试剂2:6×118 mL; 试剂1:4×470mL,试剂2:4×293 mL。
结构及组成
试剂1 :3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO) 缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(酵母) 、防腐剂; 试剂2:N,N-二(2-羟乙基)-甘氨酸(BICINE)缓冲液、尿素酶 (刀豆) 、谷氨酸脱氢酶(牛肝)、α-酮戊二酸、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下稳定保存,有效期15个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.08
有效期至
2019.10.07
变更情况
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