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国械注进20142405056

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

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罗氏诊断产品(上海)有限公司

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淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) α-Amylase liquid(AMYL)

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试剂1：6×66 mL，试剂2：6×16 mL； 试剂1：12×22 mL，试剂2：6×10 mL。

试剂1：2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡糖苷酶(微生物)、防腐剂； 试剂2：2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液、4,6-亚乙基-对硝基苯麦芽糖庚酰(G7PNP)、防腐剂、稳定剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：未打开的试剂盒成分：2～8℃下稳定保存，有效期15个月。附件：注册产品标准、说明书

该产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中α-淀粉酶。

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2014.10.21

2019.10.20

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