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类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant RF II(RF II)
注册证编号
国械注进20142405057
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant RF II(RF II)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6×56mL;试剂2:6×20mL。
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液、聚乙二醇、牛血清白蛋白、防腐剂和稳定剂; 试剂2:包被有人IgG的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下可稳定保存24个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆的类风湿因子(RF)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
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