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全身X射线计算机断层扫描系统 Computed tomography x-ray system
注册证编号
国械注进20143305741
注册人名称
GE Medical systems, LLC
注册人住所
3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 美国
生产地址
3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 美国
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
全身X射线计算机断层扫描系统 Computed tomography x-ray system
管理类别
3
型号规格
Revolution CT
结构及组成
产品由基本组件和选件组成。基本组件:扫描架(机架)(X射线管组件5402800(球管5402800)、准直器、高压发生器和探测器内置于扫描架内)、扫描仪台式机、扫描床、PDU(配电单元)和系统机柜。选件见注册产品标准。探测器物理结构256个单独物理单元位于z轴,在轴向扫描模式下,扫描架旋转一周,轴向扫描模式重建提供512个重建层面。扫描架开口直径795mm。附件:注册产品标准
适用范围
本产品用于头部、全身、心脏和血管的X射线计算机断层成像应用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.10
有效期至
2019.12.09
变更情况
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