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全身X射线计算机断层扫描系统 Computed tomography x-ray system

注册证编号

国械注进20143305741

注册人名称

GE Medical systems, LLC

注册人住所

3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 美国

生产地址

3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 美国

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人住所

产品名称

全身X射线计算机断层扫描系统 Computed tomography x-ray system

管理类别

型号规格

Revolution CT

结构及组成

产品由基本组件和选件组成。基本组件:扫描架(机架)(X射线管组件5402800(球管5402800)、准直器、高压发生器和探测器内置于扫描架内)、扫描仪台式机、扫描床、PDU(配电单元)和系统机柜。选件见注册产品标准。探测器物理结构256个单独物理单元位于z轴,在轴向扫描模式下,扫描架旋转一周,轴向扫描模式重建提供512个重建层面。扫描架开口直径795mm。附件：注册产品标准

适用范围

本产品用于头部、全身、心脏和血管的X射线计算机断层成像应用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.10

有效期至

2019.12.09

变更情况