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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFFC酶比色法) Alanine aminotransferase(ALT)
注册证编号
国械注进20142405059
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFFC酶比色法) Alanine aminotransferase(ALT)
管理类别
2
型号规格
试剂瓶1:4x66 mL,试剂瓶 1a: 4x66mL(冻干粉,复溶后体积),试剂瓶2:4 x 16 mL; 试剂瓶1:6x250mL,试剂瓶1a: 6x250mL(冻干粉,复溶后体积),试剂瓶2:6x66mL; 试剂瓶1:4x653mL,试剂瓶1a:4x653mL(冻干粉,复溶后体积),试剂瓶2:4x283mL; 试剂瓶1:12x50mL,试剂瓶1a: 12x50mL/24 x25mL(冻干粉,复溶后体积),试剂瓶2:3x44mL。
结构及组成
试剂1 (试剂瓶 1 和 1a):三羟甲基氨基甲烷(TRIS )缓冲液、L-丙氨酸、还原型辅酶I(酵母)、乳酸脱氢酶 (微生物)、防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2) :α-酮戊二酸、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下可稳定保存21个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
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