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碱性磷酸酶检测试剂盒(酶比色法) Alkaline phosphatase(ALP)
注册证编号
国械注进20142405067
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(酶比色法) Alkaline phosphatase(ALP)
管理类别
2
型号规格
试剂1: 6×66 mL,试剂2:6×16 mL; 试剂1: 6×267 mL,试剂2:6×71 mL; 试剂1: 4×653 mL,试剂2:4×146 mL。
结构及组成
试剂1:2-氨基-2甲基-1-丙醇、醋酸镁、硫酸锌、N-(2-羟乙基)-乙二胺三乙酸; 试剂2:磷酸对硝基苯酯、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中碱性磷酸酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
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