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胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) Pancreaticα-amylase liquid (P-AMYL)
注册证编号
国械注进20142405069
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) Pancreaticα-amylase liquid (P-AMYL)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL。
结构及组成
试剂1:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡糖苷酶(微生物)、单克隆抗体(鼠源)、防腐剂;试剂2:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液、4,6-亚乙基-对硝基苯麦芽糖庚酰(G7PNP)、防腐剂、稳定剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下保存,有效期15个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中α-胰淀粉酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.21
有效期至
2019.10.20
变更情况
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