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心肺转流系统 离心泵 Stockert Centrifugal Pump System
注册证编号
国械注进20143455697
注册人名称
Sorin Group Deutschland GmbH
注册人住所
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
生产地址
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
心肺转流系统 离心泵 Stockert Centrifugal Pump System
管理类别
3
型号规格
SCP/SCPC
结构及组成
本产品(型号:SCP/SCPC)由Stockert离心泵(型号:SCP)和Stockert离心泵底座(型号:SCPC)两部分组成。其中SCP包括泵控制面板、驱动单元(马达驱动单元、紧急驱动单元)和流量探头。SCPC包括电源和传感器组件[压力传感器(含压力传感器帽)、温度传感器、气泡传感器、液平面传感器(含液平面传感器贴片)]。SCP可联合使用的人工心肺机型号为:S3/SC/C5/S5。本产品不包括一次性耗材。附件:注册产品标准
适用范围
用于心肺旁路手术中作为离心泵使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.08
有效期至
2019.12.07
变更情况
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