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脊柱融合器系统(商品名：Anchor-C) AVS Anchor-C Cervical Cage System

注册证编号

国械注进20143465404

注册人名称

Stryker Spine SA

注册人住所

Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND

生产地址

Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人住所

产品名称

脊柱融合器系统(商品名：Anchor-C) AVS Anchor-C Cervical Cage System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该融合器采用符合YY/T 0660标准的牌号为PEEK-OPTIMA LTI的聚醚醚酮和符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造,内部嵌有符合ISO13782标准的纯钽制的显影作用的定位针。螺钉采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。附件：注册产品标准

适用范围

该产品适用于治疗颈椎(C3-C7节段)的退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。建议在植入物中填充植骨材料。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.21

有效期至

2019.11.20

变更情况