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脊柱融合器系统(商品名:Anchor-C) AVS Anchor-C Cervical Cage System
注册证编号
国械注进20143465404
注册人名称
Stryker Spine SA
注册人住所
Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND
生产地址
Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所
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产品名称
脊柱融合器系统(商品名:Anchor-C) AVS Anchor-C Cervical Cage System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该融合器采用符合YY/T 0660标准的牌号为PEEK-OPTIMA LTI的聚醚醚酮和符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造,内部嵌有符合ISO13782标准的纯钽制的显影作用的定位针。螺钉采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。附件:注册产品标准
适用范围
该产品适用于治疗颈椎(C3-C7节段)的退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。建议在植入物中填充植骨材料。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.21
有效期至
2019.11.20
变更情况
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