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胆道支架(商品名：Zilver 635) Biliary Stent

注册证编号

国械注进20143465596

注册人名称

库克爱尔兰公司 Cook Ireland Ltd.

注册人住所

O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

生产地址

O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人住所

产品名称

胆道支架(商品名：Zilver 635) Biliary Stent

管理类别

型号规格

ZIB6-40-6-4.0、ZIB6-40-6-6.0、ZIB6-40-6-8.0、ZIB6-40-8-4.0、ZIB6-40-8-6.0、ZIB6-40-8-8.0、ZIB6-40-9-4.0、ZIB6-40-9-6.0、ZIB6-40-9-8.0、ZIB6-40-10-4.0、ZIB6-40-10-6.0、ZIB6-40-10-8.0、ZIB6-40-12-4.0、ZIB6-40-12-6.0、ZIB6-40-12-8.0、ZIB6-40-14-4.0、ZIB6-40-14-6.0、ZIB6-40-14-8.0。

结构及组成

该产品由支架和放送系统组成,配有注射器。支架的材料为镍钛合金,远近端各有四个嵌入支架的24k黄金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件：注册产品标准

适用范围

胆道支架被设计用于胆道系统的恶性肿瘤的姑息性治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.24

有效期至